Autorización total: Vacuna Pfizer será comercializada como 'Comirnaty'
El biológico de Pfizer es el primero en ser aprobado por la FDA
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Agosto
2021
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) anunció este lunes que la vacuna de Pfizer-BioNTech contra Covid-19 tiene la autorización total para ser aplicada en mayores de 16 años, y además dio a conocer que puede iniciar su comercialización bajo el nombre de "Comirnaty".
Con esta autorización final, la población estadounidense puede estar segura que dicho fármaco contra el coronavirus cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación, dijo la comisionada del regulador, Janet Woodcock.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
De esta manera, el biológico de Pfizer es el primero en ser aprobado por la FDA, pues el resto de las vacunas se encuentran bajo la etiqueta de "uso de emergencia temporal".
Para los menores de edad de 12 a 15 años, así como para personas inmunodeprimidas que deben obtener una tercera dosis, la vacuna Pfizer seguirá disponible como "uso de emergencia" para redoblar los esfuerzos de vacunación en el país.
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