Se aprueba primera inyección para el tratamiento del VIH

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó la inyección nombrada Cabenuva, medicamento de liberación prolongada para uso intramuscular.

Este es el primer régimen inyectable completo aprobado por la FDA para adultos infectados por el VIH que se administra una vez al mes.

La aprobación de Cabenuva se basa en los estudios fundamentales de fase III ATLAS (terapia antirretroviral como supresión de acción prolongada) y FLAIR (primer régimen inyectable de acción prolongada) que incluyeron a más de 1100 pacientes de 16 países.

Cabenuva es un producto coenvasado de 2 fármacos indicado como un régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH en adultos.

Administración

Dosificación de inyección intramuscular con Cabenuva.

Inyecciones de inicio (kit Cabenuva, 600 mg / 900 mg).

El sitio web de FDA indica que debe iniciarse las inyecciones el último día de la introducción oral. Se recomendada Cabenuva en adultos como una única inyección intramuscular glútea de 600 mg (3 ml) de cabotegravir y una única inyección intramuscular glútea de 900 mg (3 ml) de rilpivirina.

Contraindicaciones

Cabenuva está contraindicado en pacientes:

Con reacción de hipersensibilidad previa a cabotegravir o rilpivirina

Recibir los siguientes medicamentos coadministrados para los cuales pueden ocurrir disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de cabotegravir y / o rilpivirina debido a la inducción de la enzima uridina difosfato (UDP) -glucuronosil transferasa (UGT) 1A1 y / o citocromo P450 (CYP) 3A, que puede resultar en pérdida de respuesta virológica:

Anticonvulsivos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína

Antimicobacterianos: rifabutina, rifampicina, rifapentina

Glucocorticoide (sistémico): dexametasona (más de un tratamiento de dosis única)

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más comunes (grados 1 a 4) observadas en ≥2% de los sujetos que recibieron Cabenuva fueron reacciones en el lugar de la inyección, pirexia, fatiga, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético, náuseas, trastornos del sueño, mareos y erupción cutánea.

Los informes de dolor musculoesquelético (3%) y, con menor frecuencia, ciática, también fueron más comunes en sujetos que recibieron cabotegravir más rilpivirina en comparación con el régimen antirretroviral actual y algunos eventos tuvieron una asociación temporal con la inyección.

Se notificaron reacciones vasovagales o presincopales en menos del 1% de los sujetos después de la inyección de rilpivirina o cabotegravir.

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